celebs-networth.com

الزوج والزوجة، والأسرة، والوضع، ويكيبيديا

تحذر إدارة الغذاء والدواء (FDA) الآباء مجددًا: لا تقدموا منتجات التسنين المثلية للأطفال

أخبار
هايلاندز

تقوم شركة Hyland بإيقاف أقراص التسنين والمواد الهلامية ، لكنهم لا يتذكرون ذلك

لقد فعلتها. فعلها أصدقائي. عمليا كل من أعرفه ممن رزق بطفل قبل 30 سبتمبر 2016 فعل ذلك. عندما بدأ أطفالنا في سيلان اللعاب والبكاء والإمساك بلثتهم ، توصلنا إلى أحد الأدوية الوحيدة التي نعرف أنها ستساعد: أقراص Hyland's Teething Tablets. كانت طبيعية ، بعد كل شيء ، والطبيعية كانت أفضل من الأدوية ، أليس كذلك؟ المعالجة المثلية تعني أنها لا تستطيع فعلاً يؤذي طفلنا ، لأن المكونات النشطة للأدوية المثلية مخففة حتى الآن بحيث لا يمكن اكتشافها. ماذا علينا أن نخسر؟

الكثير ، وفقًا لسجلات قانون حرية المعلومات التي حصلت عليها أخبار STAT هذا الاسبوع.

وضعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هايلاندز في أنظارها في عام 2010 ، عندما أصدرت الشركة طلبًا طوعيًا لأقراص التسنين. يحتوي العلاج المثلي على كمية صغيرة من البلادونا ، قالت ادارة الاغذية والعقاقير ، والتي يمكن أن تسبب أضرارًا جسيمة عند الجرعات الكبيرة لسوء الحظ ، أظهرت الاختبارات المعملية أن أقراص التسنين Hyland’s Teething Tablets تحتوي على كميات غير متسقة من البلادونا. هذا يحول متوسط ​​المعالجة المثلية غير الفعالة إلى ما قد يسميه الشخص العادي بالسم

تلقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) تقريرها الأول عن ربط Hyland بإصابة محتملة في عام 2006. ومنذ ذلك التحذير عام 2010 ، كان هناك تدفق مستمر للتقارير ، كما وجدت STAT. وتشمل هذه النوبات ، والنوبات المتكررة ، والنفضات التي لا يمكن السيطرة عليها في اليدين والقدمين ، والهذيان ، وفقدان الوعي ، والموت. بعد استخدام أقراص التسنين Hyland (كذا) على حفيدي البالغ من العمر 5 شهور لأول مرة مات أثناء نومه ، يقول تقرير واحد.

في نهاية شهر سبتمبر الماضي ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء FDAبيانتحذير المستهلكين من أن أقراص التسنين المثلية والمواد الهلامية قد تشكل خطرًا على الرضع والأطفال ... يجب على المستهلكين طلب الرعاية الطبية فورًا إذا كان أطفالهم يعانون من نوبات ، أو صعوبة في التنفس ، أو خمول ، أو نعاس مفرط ، أو ضعف عضلي ، أو احمرار في الجلد ، أو إمساك ، أو صعوبة في التبول ، أو هياج بعد استخدام أقراص التسنين المثلية أو المواد الهلامية.

في بيان صدر بعد ذلك مباشرة ، قال هايلاند لقد قرروا سحب منتجات التسنين ، جزئيًا لأن تحذير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسبب في حدوث ارتباك بين الآباء. ومع ذلك ، فقد أكدوا أن منتجاتهم ، بما في ذلك تلك التي لديك بالفعل ، آمنة للاستخدام. لذلك على الرغم من أنهم سحبوها من على الرفوف ، إلا أنهم لم يصدروا استدعاءًا طوعيًا.

التسجيلات حالة تم الحصول عليها خلق صورة مختلفة تماما. من عام 2010 إلى عام 2016 ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بالتحقيق في 370 من تلك الأحداث الضائرة ، التي حدثت بعد إعطاء الأطفال أقراص أو جل Hyland's Teething Tablets. تضمنت هذه الأحداث ثماني حالات وفاة ، رغم ذلك ، مثل حالة يكتب ، تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن مسألة ما إذا كانت المنتجات تسببت في الوفيات لا تزال قيد المراجعة.

جزئيًا بسبب عدم وجود دليل علمي على فعاليتها ، فإن الأدوية المثلية ليست مطلوبة لإثبات فعاليتها قبل أن تصل إلى السوق.يتم تنظيم العلاجات المثلية من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ومع ذلك ، فإن إدارة الغذاء والدواء لا تقيم علاجات للسلامة أو الفعالية ، يوضح موقع FDA .

بعد تحذير عام 2010 ، كتب العديد من الآباء الذين عانى أطفالهم آثارًا ضارة إلى إدارة الغذاء والدواء في حالة غضب ، مطالبين بمعرفة سبب استمرار بيع الأقراص والجيل. أرجوك افعل شيئا! توسلت امرأة واحدة الذي تعرض طفله لنوبات متعددة في عام 2012.

أذكر الحقائب العضوية جربر

في 27 يناير من هذا العام ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء بعد تحذير آخر حول أقراص التسنين Hyland’s. وقال التحذير إن التحليل المختبري وجد كميات غير متناسقة من مادة البلادونا السامة في بعض أقراص التسنين المثلية ، وتتجاوز في بعض الأحيان الكمية المذكورة على الملصق. وحث العملاء على عدم استخدام هذه المنتجات. توقفت Hyland's عن تصنيع المنتجات ، لكنها ما زالت لا تصدر طلب سحب طوعي.

على الرغم من وجود 370 حالة في متناول اليد ، بالإضافة إلى أدلة على مستويات متقلبة من الباذنجانيات القاتلة ، إلا أن إدارة الغذاء والدواء لا تملك سلطة إصدار استدعاء لمنتجات المعالجة المثلية. الوكالة أيضًا ليست على علم بأي فائدة صحية مثبتة لهذا المنتج.

لماذا لا تتذكر Hyland المنتجات التي قد يمتلكها المستهلكون ، على الرغم من توقفهم عن إنتاج المنتج؟ الشركة يقول على موقعه على الإنترنت ، Hyland's لا تزال واثقة من سلامة منتجاتنا ولم يتم تقديم أي بيانات أو معلومات تتعارض مع البيانات التي لدينا.

شارك الموضوع مع أصدقائك: