إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصدر تحذيرًا من الصندوق الأسود لدواء شائع لانقطاع الطمث
يمكن لهذا الدواء، المستخدم للسيطرة على الهبات الساخنة، أن يسبب في حالات نادرة تلفًا خطيرًا في الكبد.
ال أعراض انقطاع الطمث يمكن أن يكون لها تأثير كبير على حياتك، بدءًا من تقلبات المزاج إلى الدورة الشهرية المؤلمة وآلام المفاصل زيادة الوزن . واحدة من أكثر المشاكل شهرة هي الهبات الساخنة، والتي يمكن أن تحدث في أي وقت. في حين وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) على دواء جديد لمكافحة هذه الظاهرة في مايو 2023، إلا أنهم الآن قد وافقوا عليها. وضع تحذير الصندوق الأسود على الملصق بسبب خطر نادر لتلف الكبد الخطير.
في يوم الاثنين الموافق 16 كانون الأول (ديسمبر)، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرها الأبرز والأكثر خطورة، وهو تحذير مربّع، لـ Veozah (fezolinetant)، لتسليط الضوء على المخاطر النادرة أو الموثقة لتلف الكبد.
فماذا يجب على من تتناول أدوية انقطاع الطمث أن تفعل استجابة لهذا الخبر؟ كما هو الحال دائما، أولا وقبل كل شيء، تحدث مع طبيبك حول الرعاية الشخصية الخاصة بك. ثانيًا، تقترح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن يخضع الأشخاص الذين يتناولون دواء Veozah لاختبارات دم منتظمة للتحقق من وجود علامات تلف الكبد. على وجه التحديد، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الآن بإجراء الاختبار لمدة شهرين بعد بدء استخدام عقار فيوزا، ثم بعد الأشهر الثلاثة والسادسة والتاسعة من العلاج.
بالإضافة إلى ذلك، تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه يجب على الأشخاص الذين تظهر عليهم أدلة على تلف الكبد إيقاف الدواء على الفور: 'إذا كانت هناك علامات وأعراض تشير إلى إصابة الكبد، فإن إيقاف الدواء يمكن أن يمنع تفاقم إصابة الكبد وربما يعيد وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي'.
يمكن أن تشمل أعراض تلف الكبد ما يلي:
الأسماء الوسطى gorl
- تعب
- غثيان
- القيء
- حكة غير عادية
- براز ذو ألوان فاتحة
- اصفرار العينين أو الجلد (اليرقان)
- البول الداكن
- انتفاخ البطن
- ألم في الجزء العلوي الأيمن من البطن
تم اتخاذ القرار بعد وقوع حادث لمريض معين.
وكتبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على موقعها على الإنترنت: 'لقد قمنا بهذا التحديث بعد مراجعة تقرير ما بعد التسويق لمريض يعاني من ارتفاع قيم اختبار دم الكبد وعلامات وأعراض إصابة الكبد بعد تناول الدواء لمدة 40 يومًا تقريبًا'.
سيميلاك يعادل إنفاميل
أصدرت شركة Astellas، الشركة المصنعة للدواء، بيانًا حول دواءها، وشجعت المرضى على أن يكونوا على دراية بالآثار الجانبية واختبارات الكبد المحدثة الموصى بها.
'من المهم أن نلاحظ أن الفوائد والمخاطر الإجمالية لـ Veozah لم تتغير وتبقى إيجابية'. قالت مديرة الاتصالات في Astellas سارة جاكوبسون 'لكننا نريد أيضًا التأكد من أن براءات الاختراع ومقدمي الرعاية الصحية على دراية بالآثار الجانبية المحتملة لـ Veozah، والاختبارات المعملية الكبدية، من حيث صلتها بفائدتها في المساعدة في تقليل الأعراض الحركية الوعائية المتوسطة إلى الشديدة بسبب انقطاع الطمث.'
فيوزا هو دواء غير هرموني لانقطاع الطمث يمنع مستقبل NK3، مما يساعد على التحكم في درجة حرارة الجسم. وهذا يعيد التوازن بين مستويات هرمون الاستروجين والمادة الكيميائية العصبية في الدماغ ب.
يمكنك القراءة إعلان التحذير المحاصر الكامل هنا.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
