وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)
يمثل هذه الموافقة أول اللولب النحاسي الجديد الذي يأتي إلى السوق منذ أكثر من 40 عامًا.
أخبار رائعة لأي شخص لديه رحم في السوق لخيار تحديد النسل الخالي من الهرمونات! يوم الثلاثاء ، وافقت إدارة الغذاء والدواء (FDA) ميوديلا ، نظام النحاس داخل الرحم من شركة Sebela Women's Health Inc.
هذا يمثل أول نحاس خالي من الهرمونات جهاز وسائل منع الحمل سيأتي ذلك إلى سوق الولايات المتحدة منذ أكثر من 40 عامًا. أنا شخصياً نحب أنه يشبه إلى حد ما الجهاز التناسلي للإناث في حد ذاته: إنها مجرد علامة تجارية رائعة هناك.
Miudella مصنوع من نيتينول - سبيكة خاصة تتألف من النيكل والتيتانيوم - ملفوفة بالنحاس. إنه النحاس الذي يجعل هذه الطريقة لتحديد النسل على المدى الطويل فعالة ، والآلية وراءها هي أجزاء متساوية رائعة ومضحكة. في الأساس ، بمجرد إطلاق أيونات النحاس (داخل الرحم) ، يتم إطلاق أيونات النحاس حقيقة ممتعة ، النحاس هو في الأساس كريبتونيت الحيوانات المنوية. إنهم لا يحبون ذلك ، وبالتالي يتجنبون اللولب ، الذي يمنعهم من الوصول إلى البيضة وخلق الحمل.
وفقًا لبيان صحفي ، وجدت ثلاث تجارب من Miudella أن الجهاز فعال بنسبة 99 ٪ على مدى فترة ثلاث سنوات ، وهو على قدم المساواة مع باراجوارد ، إن اللولب النحاسي الوحيد الموجود حاليًا في السوق في الولايات المتحدة ، إنه خيار رائع لأولئك الذين يبحثون عن تحديد النسل القابل للعكس 'Set-It-It-Forget-It' ، خاصةً إذا كانت الخيارات القائمة على الهرمونات (معظم IUDs وحبوب منع الحمل الأخرى) ليس جيد التحمل . علاوة على ذلك ، من بين أكثر من 1900 امرأة شاركت في المحاكمة ، أكثر من 74 ٪ من أولئك الذين توقفوا عن المشاركة لمحاولة إنجاب طفل أصبح حاملاً في غضون عام واحد من إزالة Miudella.
أسماء طفل رضيع لطيف
وقالت كيلي كولويل ، رئيس قسم البحث والتنمية في القسم: 'يسرت صحة سيبيلا للمرأة أن تكون قادرة على إحضار خيار IUD الخالي من الهرمونات لتحديد النسل للنساء في الولايات المتحدة'.
بسبب مرونة النيتينول ، يمكن وضع النحاس الذي يمنع الحمل بشكل استراتيجي بطريقة تستخدم Miudella أقل من نصف كمية النحاس من اللولب المماثل دون فقدان الفعالية. لذلك هو أيضا أصغر إطار IUD خالي من الهرمونات متوفر في الولايات المتحدة إذا كان لديك أي وقت مضى على اللولب ، فأنت تعلم أن هذه أخبار جميلة.
'نعتقد أن هذه الميزات وغيرها من الميزات من Miudella قد تساعد في معالجة الحواجز التي تحول دون استخدامها ، مع تزويد النساء أيضًا بالخيار الخالي من الهرمونات.'
في العام الماضي ، و وحث مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) مقدمي الرعاية الصحية لمعالجة ألم المريض بشكل أفضل عندما يتعلق الأمر بإدخال اللولب. في حين أن العديد من الأشخاص الذين يختارون جهاز داخل الرحم يتسامحون بشكل جيد ، فإن الآخرين (من المفهوم) يجدون إدخال الجهاز في الرحم عبر عنق الرحم مؤلمة للغاية .
لا تقترح الإرشادات الجديدة لإدارة آلام المريض بشكل أفضل دواءًا محددًا لمعالجة هذه المشكلة ، على الرغم من أن الميزوبروستول - الذي يعمل على تخفيف وتوسيع عنق الرحم - ويتم تقديم لدوكائين ، وكيل التخدير ، كخيارات جيدة محتملة.
سيتوفر Miudella في وقت لاحق في عام 2025 من خلال مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
شارك الموضوع مع أصدقائك:
