تنبيهات سلامة Similac Recall 2022 & Infant Formula: ما تحتاج إلى معرفته

استدعاء الصيغة

بصفتك أحد الوالدين ، فأنت تريد دائمًا الأفضل لطفلك. عندما يتعلق الأمر بحليب الأطفال ، فأنت تريد التأكد من أنه آمن ومغذي. لهذا السبب من المهم أن تكون على دراية بعمليات السحب الأخيرة وتنبيهات السلامة. في فبراير 2022 ، أصدرت Similac طلبًا لاسترجاع دفعات معينة من حليب الأطفال بسبب احتمال تلوثها بالمعادن. ليست هذه هي المرة الأولى التي تضطر فيها Similac إلى سحب منتجاتها بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. في عام 2010 ، سحبت الشركة أكثر من 5 ملايين حاوية من حليب الأطفال بسبب مخاوف بشأن التلوث المحتمل بالخنافس. على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي إصابات فيما يتعلق بالاستدعاء الأخير ، فمن المهم أن تكون على دراية بالمخاطر المحتملة. إذا كان لديك أي من الصيغة المتأثرة ، فيجب عليك إعادتها إلى المتجر لاسترداد الأموال. كانت هناك أيضًا العديد من التنبيهات حول سلامة حليب الأطفال في السنوات الأخيرة. في عام 2016 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن تلوث محتمل لحليب الأطفال بمادة البيركلورات ، وهي مادة كيميائية تستخدم في وقود الصواريخ. وفي عام 2018 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تحذيرًا بشأن تلوث محتمل لحليب الأطفال بالبكتيريا Cronobacter ، وهي بكتيريا يمكن أن تسبب التهابات خطيرة عند الرضع. في حين أن تنبيهات الأمان هذه مقلقة ، من المهم أن تتذكر أنها مجرد تنبيهات. لم يتم الإبلاغ عن إصابات أو أمراض فيما يتعلق بهذه التنبيهات. إذا كانت لديك أية أسئلة أو مخاوف بشأن سلامة حليب الأطفال ، فيجب عليك التحدث إلى طبيب طفلك.

تم التحديث في 26 يناير 2023 32 قراءة دقيقة

ملخص

تم تصميم العديد من الصيغ من العلامات التجارية الشهيرة مثل Similac لتشبه حليب الثدي إلى حد كبير.

ولكن مع توفر العديد من الخيارات ، حتى من نفس العلامة التجارية ، فإن العثور على الصيغة المناسبة لطفلك يمكن أن يمثل تحديًا كبيرًا لكثير من الآباء.

بصرف النظر عن التحقق من القيم والمكونات الغذائية ، من الجيد أيضًا مراقبة عمليات سحب منتجات حليب الأطفال.

قد يكون للأمهات أسباب مختلفة لاختيار صيغة معينة لأطفالهن. قد يشعر البعض بمزيد من الأمان عند اختيار اسم علامة تجارية مشهورة.

سيميلاك من أشهر العلامات التجارية ، لكن هل هو خيار صحي لطفلك؟ هل كان هناك أي استدعاءات للصيغة؟ إذا كانت الإجابة بنعم ، فماذا حدث وما هي المنتجات التي تم تضمينها؟ اعثر على الإجابات أدناه.

بدائل سيميلاك وتركيبات الأطفال الأخرى

وسط النقص في الصيغة بعد استدعاء Similac الهائل في وقت سابق من هذا العام ، يواصل العديد من الآباء مواجهة تحديات في العثور على منتجات لأطفالهم.

بعض الخيارات التي يمكنك تجربتها (العلامات التجارية الأمريكية) ، بموافقة طبيب الأطفال:

سيرينيتي كيدز ايه 2 تركيبة للاطفال (استخدم الكود الخاص بنا MHC للحصول على خصم 15٪ على الطلبات لأول مرة أيضًا!)
تركيبة الرضع العضوية من بوبي
صيغة باي هارت بيبي

* تحقق من المقابلات التي أجريناها مع مؤسسي Serenity Kids بشأن صيغة طفل صغير و لهم أكياس أغذية الأطفال .

يعتبر العديد من الآباء أيضًا ما يلي الصيغ الأوروبية كأفضل الخيارات العضوية لأطفالهم:

صيغة Hipp Dutch Combiotic
Holle Organic (بيو)
تستحق العيش
لولوكة

يرجى استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل التبديل إلى هذه الصيغ. لم تتم الموافقة على العديد من الصيغ الأوروبية من قبل إدارة الغذاء والدواء ، على الرغم من أن العديد من الآباء لا يزالون يفضلونها على العلامات التجارية الأمريكية.

هل هناك سحب على صيغة Similac (2022)؟

نعم. أصدرت Similac ثلاثة إشعارات سحب في عام 2022 ، تتضمن منتجات متعددة الصيغة.

الاستدعاء الأول (Similac ، طعام ، و هم الذين حليب الأطفال المجفف) في 17 فبراير بسبب التلوث المحتمل بـ كرونوباكتر ساكازاكي البكتيريا التي تسبب التهابات خطيرة.(1) (2)

أضاف أبوت Similac PM 60/40 آخر إلى قائمة الاستدعاء هذه في 28 فبراير لنفس السبب.(1) (2)

بعد ذلك ، تم استدعاء المنتجات السائلة الجاهزة للتغذية (أسماء المنتجات المذكورة أدناه) في أكتوبر بسبب تصنيع قد يتسبب في تلفها.(1)

يمكنك العثور على مزيد من المعلومات حول عمليات الاسترداد هذه أدناه.

شركة أبوت تستدعي المنتجات السائلة الجاهزة للتغذية

التحديث: 16 أكتوبر 2022

أصدرت شركة Abbott Nutrition طلب سحب طوعي لبعض المنتجات السائلة الجاهزة للتغذية (2 أونصة سائلة أو 59 مل زجاجة) ، تم إنتاجها في منشأة التصنيع في كولومبوس ، أوهايو ، بسبب عيب في التصنيع. (1)

أوضحت الشركة أن بعض الزجاجات الموجودة في المجموعات التي تم سحبها قد تحتوي على أغطية زجاجات ربما لم يتم إغلاقها بالكامل. هذا يمكن أن يؤدي إلى التلف. (1)

يمكن أن يعاني الأطفال من القيء والإسهال وأعراض الجهاز الهضمي إذا تناولوا المنتجات الفاسدة. (1)

وفقًا لاستشارة الاسترداد ، هذه هي المنتجات المتأثرة: (1)

سيميلاك برو توتال كومفورت
سيميلاك 360 توتال كير
سيميلاك 360 توتال كير سينسيتيف
رعاية سيميلاك الخاصة 24
سيميلاك المرحلة 1
مياه سيميلاك (معقمة)
سيميلاك نيوسور
محلول إلكتروليت بيديالايت

أوضحت شركة Abbott Nutrition أن نسبة صغيرة فقط من الزجاجات قد تأثرت بعيب التصنيع. (1)

تم توزيع هذه المنتجات على بعض مكاتب الأطباء والمستشفيات والموزعين وتجار التجزئة في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو وترينيداد وتوباغو وكوراساو وبربادوس وسانت توماس وجامايكا وسانت كروا وجمهورية الدومينيكان وبنما وكولومبيا وهايتي. (1)

المنتجات المتأثرة وأرقام الدُفعة

سيميلاك 360 توتال كير

الزجاجة والكرتون أو أرقام مجموعات الحالة المتأثرة في الولايات المتحدة: (1)

35609N200 ؛ 38493XK00
39480N200 ؛ 420395E00 (موزعة أيضًا في بورتوريكو وترينيداد وتوباغو وكوراساو وبربادوس وسانت توماس وسانت كروا وهايتي)
40716N200 ؛ 42567XK00
40755N200 ؛ 43579XK00

القطع المتأثرة بنفس الزجاجة وأرقام الحالة: (1)

39633N200
40624N200
40715N200
40738N200
41001N200
41756N200
41793N200
41875N200 (تباع أيضًا في بورتوريكو)
42962N200 (تباع أيضًا في بورتوريكو)

أرقام مجموعات الزجاجات فقط (لم يتم توفير أرقام مجموعات الحالة): (1)

37777N200
37778N200
38498XK00
38779N200

أرقام دفعة الكرتون أو العلبة فقط (لم يتم توفير أرقام الكثير من العبوات): (1)

380124R00
38793N200
41543XK00
420258H00
42564XK00
42565XK00
42566XK00
42568XK00
42572XK00
42573XK00
430264R00
43579XK00
43580XK00
43581XK00
440324R00
450394R00

سيميلاك 360 توتال كير سينسيتيف

الزجاجة والكرتون أو أرقام مجموعات الحالة المتأثرة في الولايات المتحدة: (1)

39354N200 ؛ 430294R00
39480N200 ؛ 420395E00
41754N200 ؛ 430264R00
41858N200 ؛ 430304R00

القطع المتأثرة بنفس الزجاجة وأرقام الحالة: (1)

40561N200 (تباع أيضًا في بورتوريكو وكوراساو وجامايكا وبرمودا وترينيداد وتوباغو)
41843N200
41882N200

أرقام دفعة الكرتون أو العلبة فقط (لم يتم توفير أرقام الكثير من العبوات): (1)

430314R00
430328H00
430338H00
430348H00
430358H00
430368H00
440408H00
420415E00

سيميلاك نيوسور

35612N200 (رقم دفعة الزجاجة فقط)

رعاية سيميلاك الخاصة 24

41861N200 ؛ 440344R00

سيميلاك برو توتال كومفورت

القطع المتأثرة (نفس رقم الزجاجة والحالة):

38793N200 - يباع في الولايات المتحدة
39500N200 - تباع في الولايات المتحدة وبنما
41802N200 - تباع في الولايات المتحدة وبنما

سيميلاك المرحلة 1

أرقام مجموعات الزجاجات فقط (لم يتم توفير أرقام مجموعات الحالة):

39799N200 - تباع في كولومبيا
40749N200 - تباع في جمهورية الدومينيكان
40749N201 - تباع في كولومبيا

مياه سيميلاك (معقمة)

39398N200 (رقم قطعة الزجاجة فقط) - يُباع في كندا

محلول إلكتروليت بيديالايت

أرقام مجموعات الزجاجات فقط (لم يتم توفير أرقام مجموعات الحالة):

34589N200 - تباع في كندا
34589N201 - يباع في الولايات المتحدة

توضح شركة Abbott Nutrition أن الاسترجاع يؤثر فقط على هذه المنتجات وعلى أرقام العبوة أو الصندوق / الصندوق المحدد. (1)

إذا كان لديك أي من هذه المنتجات ، فلا تطعمها لطفلك.

اتصل بالشركة لمزيد من المعلومات:

الولايات المتحدة: 1-800-986-8540
بورتوريكو: +1 787-622-5454

Similac Recall فبراير 2022 (ثاني سحب)

التحديث: 1،2022 مارس

تاريخ الاسترجاع: 28 فبراير 2022

اسم الشركة: التغذية أبوت

أسباب الاستدعاء: تلوث محتمل مع كرونوباكتر ساكازاكي بكتيريا (1)

المنتجات المتأثرة: سيميلاك PM 60/40

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: 1-800-986-8540

استدعت شركة أبوت طواعية قطعة واحدة من Similac PM 60/40 مع القرعة # 27032K80 (العلبة) أو القسيمة # 27032K800 (العلبة) المصنعة أيضًا في منشأة الشركة في Sturgis ، ميشيغان.

تم هذا الاستدعاء بعد وفاة رضيع آخر كانت نتيجة اختباره إيجابية كرونوباكتر ساكازاكي . كان الطفل قد استهلك Similac PM 60/40 من هذه الكمية.

لا تزال القضية قيد التحقيق ، حيث لا تزال السلطات تحاول تحديد سبب الرضيع كرونوباكتر ساكازاكي عدوى.

يوضح أبوت أنه لم يتم اختبار أي منتج موزع (Similac PM 60/40 أو تركيبات الرضع Similac و Alimentum و EleCare التي تم استدعاؤها سابقًا) إيجابية لوجود كرونوباكتر ساكازاكي. (1)

كانت اختبارات عينات المنتجات المحتجزة من دفعة Similac PM 60/40 التي تم سحبها سلبية بالنسبة كرونوباكتر .

Similac Recall فبراير 2022 (أول سحب)

يتذكر Similac العديد من الصيغ المسحوقة لاحتمال التلوث الذي يمكن أن يسببه كرونوباكتر ساكازاكي و السالمونيلا نيوبورت عدوى. تم إصدار الاستدعاء بعد تقارير المستهلكين عن أربعة أطفال في المستشفى ، ووفاة واحدة محتملة بسبب كرونوباكتر. (1) (2)

تاريخ الاسترجاع: 17 فبراير 2022

اسم الشركة: التغذية أبوت

أسباب الاستدعاء: تلوث محتمل مع كرونوباكتر ساكازاكي و السالمونيلا بكتيريا (2)

المنتجات المتأثرة: تركيبات الرضع Similac و Alimentum و EleCare المجففة

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: 1-800-986-8540

يُنصح الآباء بفحص عبوات تركيبات مسحوق Similac الخاصة بهم. يتأثر ما يلي بهذا الاسترجاع: (2)

تركيبات الرضع Similac و Alimentum و EleCare المجففة

يحتوي الكود الموجود في الجزء السفلي من الحزمة أو الحاوية على K8 أو SH أو Z2
أول رقمين من الكود هما أرقام من 22 إلى 37
رمز تاريخ انتهاء الصلاحية هو 4-1-2022 (أبريل 2022) أو ما بعده

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) نصيحة الاسترجاع بعد أن مرض أربعة أطفال من ثلاث ولايات مختلفة (MN و OH و TX) بعد تناولهم حليب الأطفال المجفف Similac المنتج في منشأة Sturgis في ميشيغان التابعة لشركة Abbott Nutrition.

تم نقل جميع الحالات الأربع إلى المستشفى.

تحقق السلطات الآن بعد اكتشاف أن بكتيريا Cronobacter ربما ساهمت في وفاة أحد الأطفال. (2)

أعلن استشاري استدعاء FDA:

تشمل النتائج حتى الآن العديد من النتائج الإيجابية لـ Cronobacter sakazakii من العينات البيئية التي أخذتها إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) والملاحظات التفتيشية السلبية من قبل محققي إدارة الغذاء والدواء.

تشير مراجعة السجلات الداخلية للشركة أيضًا إلى تلوث بيئي بـ Cronobacter sakazakii وتدمير الشركة للمنتج بسبب وجود Cronobacter. (2)

يمكن أن تسبب البكتيريا الزهرية التهابات خطيرة تهدد الحياة مثل تعفن الدم أو التهاب السحايا (التهاب الأغشية التي تحمي الدماغ والعمود الفقري) ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). (2) (3)

قد يتسبب أيضًا في تلف الأمعاء ويمكن أن ينتشر عبر الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم.

يمكن أن تكون عدوى Cronobacter مميتة ، خاصة لحديثي الولادة. (3)

يمكن أن تشمل أعراض تعفن الدم والتهاب السحايا: (2)

سوء التغذية أو انعدام الشهية
التهيج
طاقة منخفضة
تغيرات درجة الحرارة
شخير الأنفاس
حركات غير عادية
اليرقان (اصفرار الجلد وبياض العينين)

وفقًا لاستشارة الاسترداد ، تم توزيع المنتجات من منشأة Sturgis التابعة لشركة Abbott Nutrition في ولاية ميشيغان في جميع أنحاء الولايات المتحدة ومن المحتمل أنه تم تصديرها إلى بلدان أخرى.

إذا تأثر منتجك بهذا الاسترجاع ، فلا تستخدمه حتى إذا بدا على ما يرام.

اتصل بشركة Similac لاسترداد الأموال أو استبدال المنتج.

إليكم بيان أبوت بخصوص هذا الاستدعاء:

تتذكر شركة أبوت هذه المنتجات طواعية بعد أربع شكاوى من المستهلكين تتعلق بـ Cronobacter sakazakii أو Salmonella Newport عند الرضع الذين تناولوا مسحوق حليب الأطفال المصنوع في هذه المنشأة.

بالإضافة إلى ذلك ، كجزء من عمليات الجودة في شركة Abbott ، نجري اختبارًا روتينيًا لبكتيريا Cronobacter sakazakii ومسببات الأمراض الأخرى في منشآتنا التصنيعية. أثناء الاختبار في منشأة Sturgis ، ميتشيغان ، وجدنا دليلًا على Cronobacter sakazakii في المصنع في مناطق التلامس غير المرتبطة بالمنتج. لم نعثر على أي دليل على وجود السالمونيلا نيوبورت. هذا التحقيق مستمر.

الأهم من ذلك ، لم يتم اختبار أي منتج موزع إيجابيًا لوجود أي من هذه البكتيريا ، ونستمر في الاختبار. تُجري شركة Abbott فحوصات جودة مكثفة على كل دفعة مكتملة من حليب الأطفال ، بما في ذلك التحليل الميكروبيولوجي قبل إطلاقه.

تم اختبار جميع المنتجات النهائية بحثًا عن Cronobacter sakazakii و Salmonella Newport ومسببات الأمراض الأخرى ويجب أن تكون سلبية قبل إطلاق أي منتج.

بالإضافة إلى ذلك ، فإن العينات المحتجزة المتعلقة بالشكاوى الثلاثة لـ Cronobacter sakazakii كانت سلبية بالنسبة لـ Cronobacter sakazakii. والعينة المحتجزة المتعلقة بشكوى السالمونيلا نيوبورت كانت سلبية لاختبار السالمونيلا نيوبورت . (1)

لا يتضمن هذا الاستدعاء أي تركيبات تغذية لنقص التمثيل الغذائي ، أو تركيبات أبوت السائلة ، أو غيرها من منتجات التغذية.

كما يذكر أبوت الآباء ومقدمي الرعاية بذلك كرونوباكتر ساكازاكي يمكن العثور عليها بشكل شائع في البيئة ومجموعة متنوعة من المناطق حول المنزل. (1)

لذلك ، من المهم اتباع التعليمات الموجودة على العبوة من أجل الإعداد والتداول والتخزين المناسبين لجميع صيغ المسحوق لتجنب التلوث.

عمليات سحب صيغ أخرى (2022)

أذكر تركيبة الرضع من ByHeart Whole Nutrition - لاحتمال التلوث المتقاطع مع كرونوباكتر ساكازاكي
صيغة الملاك أذكر - لعدم تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء

لعبة Similac Recall ونقص الصيغة (2022)

مع استمرار نقص حليب الأطفال في الولايات المتحدة ، يواجه الآباء القلقون صعوبة في العثور على الإمدادات لأطفالهم. لقد وضعت شركات البيع بالتجزئة مثل Walmart بالفعل حدًا أقصى لعدد ما يمكنك شراؤه لكل معاملة. (4)

ما سبب هذا النقص؟

على الرغم من أن استدعاء Similac في فبراير 2022 بسبب العدوى البكتيرية (التي نناقشها بالتفصيل أدناه) هو من بين الأسباب الرئيسية لنقص الصيغة ، أوضحت السلطات أن مشكلات سلسلة التوريد والطلبات المتزايدة سببت بالفعل نقصًا حتى في عام 2021. [4)

هذا هو السبب في وجود نقص أيضًا في العلامات التجارية للمتاجر مثل صيغ اختيار الوالدين من Walmart من إنتاج Perrigo.

لا يوجد أي حديث استدعاء صيغة اختيار الوالدين (فقط انسحاب Walmart من مناديل مبللة من اختيار الوالدين ). ومع ذلك ، يواجه الآباء أيضًا صعوبة في العثور على هذه المنتجات لأطفالهم.

اعتبارًا من 8 مايو 2022 ، قدرت شركة Datasembly لأبحاث السوق أن 43٪ من العلامات التجارية الأكثر مبيعًا للصيغ غير متوفرة في المخزون.(5)

تحديثات أخبار النقص في الصيغة

أعلى مسؤول في إدارة الغذاء والدواء يستقيل بسبب نقص الصيغة

التحديث: 26 يناير 2023

في الشهر الماضي ، انتقدت مراجعة خارجية مستقلة طلبها روبرت كاليف مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية استجابة الوكالة لاستدعاء طعام Similac ونقص الصيغة. كما دعا إلى تعيين قائد قوي وإعادة تنظيم برنامج الغذاء التابع لإدارة الغذاء والدواء. (6)

رداً على ذلك ، قدم نائب المفوض فرانك ياناس من مكتب سياسة الغذاء والاستجابة التابع لإدارة الغذاء والدواء استقالته ، اعتبارًا من 24 فبراير. [6)

وأوضح أنه ورث الهيكل اللامركزي لبرنامج الأغذية ، والذي منع مكتبه من العمل كفريق متكامل وبالتالي حماية الجمهور. (6)

أبوت قيد التحقيق الجنائي بشأن دور محتمل في نقص تركيبات الأطفال

التحديث: 24 يناير 2023

وبحسب ما ورد تجري وزارة العدل الأمريكية ، من خلال فرع حماية المستهلك التابع لها ، تحقيقًا جنائيًا بشأن دور أبوت المحتمل في نقص المعادلات. (7)

عندما أُغلق أبوت من فبراير إلى يونيو 2022 ، أدى ذلك إلى تفاقم النقص الموجود بالفعل في الصيغة. كان الأمر أكثر صعوبة بشكل خاص بالنسبة للأطفال الذين يحتاجون إلى تركيبات خاصة تم تصنيعها بواسطة شركة أبوت فقط. (7)

ربما لعبت دورًا كبيرًا في النقص ويمكن تحميلها المسؤولية ، اعتمادًا على نتيجة تحقيق وزارة العدل. (7)

وبحسب ما ورد اكتشفت التحقيقات السابقة التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) عدة انتهاكات ، بما في ذلك بروتوكولات السلامة المتراخية لشركة أبوت والتلوث البكتيري في منشأة التصنيع التابعة لها.

أكد سكوت ستوفيل ، المتحدث باسم أبوت ، أنه تم إبلاغهم بتحقيق وزارة العدل وأنهم يتعاونون بشكل كامل. (7)

يعتقد Enfamil Maker أن النقص سيستمر حتى الربيع

التحديث: 4 ديسمبر 2022

لقد مر ما يقرب من عام منذ أن بدأت أزمة نقص المعادلات في الولايات المتحدة ، ومع ذلك فهي لا تزال قائمة على الرغم من جهود الحكومة وصناع المعادلات. (8)

Reckitt Benckiser ، صانع Enfamil والآن أكبر مورد للحليب في الولايات المتحدة ، يدير مصانع الصيغة الخاصة به على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع ، لكنه يعتقد أن الأزمة ستستمر حتى الربيع. (8)

يعاد فتح مصنع أبوت بعد الفيضانات

التحديث: 10 يوليو 2022

بعد إغلاق دام ثلاثة أسابيع في أعقاب الفيضانات الهائلة في المنطقة ، أعيد افتتاح مصنع أبوت في ستورجيس ، ميشيغان ، أخيرًا مرة أخرى في 1 يوليو 2022. قال أبوت إنه سيعيد إنتاج EleCare ، عند إعادة فتحه ، متبوعًا بالصيغ المتخصصة والتمثيل الغذائي. (9)

تخطط إدارة الغذاء والدواء للسماح بتركيبات خارجية تتجاوز النقص

تخطط إدارة الغذاء والدواء للسماح باستيراد الصيغ الخارجية من مستوردين مؤقتين لتجاوز النقص في محاولة لمنع حدوثه مرة أخرى. (10)

أعلنت الوكالة أنها ستصدر المزيد من التوجيهات في سبتمبر بشأن كيفية تلبية هذه الشركات لمتطلباتها لمواصلة توريد الصيغ إلى ما بعد منتصف نوفمبر. (10)

تحقق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في وفاة طفل آخر مرتبط بتركيبة أبوت

التحديث: 22 يونيو 2022

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أنها تلقت تقريراً عن وفاة رضيع آخر في العاشر من شهر يونيو الماضي. (11)

ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، فقد ورد أن وفاة الرضيع حدثت في يناير. إنهم يحققون الآن في ملابسات وفاة الطفل. (11)

حتى وقت نشر هذا الخبر ، لا يزال مصنع أبوت ستورجيس مغلقًا.

الولايات المتحدة لاستيراد حليب الأطفال من المكسيك

أعلن البيت الأبيض مؤخرًا عن الرحلة العاشرة لشركة Operation Fly Formula إلى فورت وورث بولاية تكساس من المكسيك ، والتي ستجلب ما يقرب من مليون رطل (ما يعادل حوالي 16 مليون زجاجة سعة 8 أوقية) من حليب الأطفال Gerber Good Start Gentle. (12)

ستصل هذه الرحلات اعتبارًا من 24 يونيو. [12)

مصنع أبوت الذي أعيد فتحه حديثًا يغلق مرة أخرى بسبب الفيضانات

التحديث: 19 يونيو 2022

بعد أيام قليلة من إعادة افتتاحه أخيرًا منذ إغلاقه في فبراير ، أُغلق مصنع Sturgis التابع لشركة Abbott Nutrition مرة أخرى بسبب الفيضانات التي أثرت على المنطقة. (13)

جاء الإغلاق بعد هبوب عواصف رعدية شديدة ضربت ولاية ميتشيغان ، مما أدى إلى انقطاع التيار الكهربائي وتلف الفيضانات. غمرت المياه بعض مناطق مصنع أبوت وستتطلب إعادة التعقيم قبل إعادة فتح المصنع مرة أخرى.

أبلغ أبوت إدارة الغذاء والدواء بهذه الانتكاسة الجديدة وأعلن أنه من المحتمل أن يتأخر إنتاج الصيغة لبضعة أسابيع. (13)

تحتاج الشركة إلى إجراء اختبار شامل مع طرف ثالث مستقل لتحديد ما إذا كان المصنع آمنًا لإعادة فتحه. بمجرد حصولهم على إشارة الذهاب من FDAs ، ستعود Abbott إلى إنتاج EleCare قبل إعادة تشغيل Similac وخطوط الصيغة الأخرى. (13)

تركيبة الأطفال التي تم سحبها والتي تم بيعها عن طريق الخطأ في كندا

حذرت وكالة فحص الأغذية الكندية (CFIA) المستهلكين الذين اشتروا من Shoppers Drug Mart للتحقق من منتجاتهم بعد أن باع عملاق الصيدليات بالتجزئة بطريق الخطأ تركيبات الأطفال المسترجعة من Abbott بسبب خطأ عبر الإنترنت. (17)

كانت هذه هي نفس المنتجات التي تم استدعاؤها في فبراير 2022 وكانت تحتوي على الرموز التالية (الموجودة في الجزء السفلي من العبوة أو الحاوية):

أول رقمين عبارة عن أعداد من 22 إلى 37
يحتوي الرمز على K8 أو SH أو Z2
يبدأ رمز تاريخ انتهاء الصلاحية من 4-1-2022 (أبريل 2022) والتواريخ اللاحقة

المتجر يتذكرها مرة أخرى تذكر صيغ الرضع ، والتي لا ينبغي بيعها للمستهلكين على الإطلاق.

تم الإبلاغ عن تسع حالات وفاة بين الأطفال خلال تحقيق إدارة الغذاء والدواء

التحديث: 10 يونيو 2022

من 1 ديسمبر 2021 إلى 3 مارس 2022 ، ورد أن إدارة الغذاء والدواء تلقت ما مجموعه تسعة تقارير عن وفيات أطفال مرتبطة بالحليب الصناعي ، مع تأكيد اثنين من بين الأربعة. كرونوباكتر ساكازاكي العدوى التي أدت إلى استدعاء Similac في فبراير 2022. (18)

لم يتطابق أي من تسلسل الحمض النووي في تحقيق إدارة الغذاء والدواء مع منتجات الشركة. ومع ذلك ، تم تغذية جميع هؤلاء الرضع بتركيبات مسحوق أبوت: (18)

سيميلاك ادفانس
حليب الأطفال Similac Pro Advance
تركيبة سيميلاك برو توتال كومفورت (بودرة) للرضع
سيميلاك توتال كومفورت سهل الهضم ، بروتين وبريبايوتكس
سيميلاك PM 60/40
حليب الأطفال إلي كير

أبوت تعيد فتح مصنع التركيبات ، وتبدأ في إنتاج EleCare

التحديث: 6 يونيو 2022

أخيرًا ، أعادت شركة أبوت نيوتريشن تشغيل منشآتها في ستورجيس ، ميشيغان ، في 4 يونيو 2022. تم إغلاق المنشأة في فبراير بعد سحب ضخم من شركة Similac. (19)

أعلنت الشركة أنها ستعطي الأولوية لإنتاج EleCare بالإضافة إلى التركيبات المتخصصة والتمثيل الغذائي الأخرى للأطفال الذين يعانون من الحساسية الغذائية الشديدة ومشاكل الجهاز الهضمي.

سيستغرق الأمر حوالي ثلاثة أسابيع أو 20 يونيو قبل أن تصل هذه الصيغ إلى أرفف السوق. (19)

وفقًا لـ Abbott ، ستستأنف الشركة أيضًا إنتاج Similac والصيغ الأخرى في أقرب وقت ممكن.

من المتوقع أن تؤدي إعادة فتح مصنع Sturgis إلى تحسين إمدادات الصيغة في السوق والتخفيف من مشكلة نقص الصيغة قريبًا.

ترسل بعض الشركات العالمية الصيغ مع وصول النقص في الولايات المتحدة إلى 70٪

التحديث: 31 مايو 2022

ال نقص الصيغة الأمريكية تستمر المعدلات في الارتفاع ، حيث وصل الرقم إلى 70 ٪ في الأسبوع المنتهي في 22 مايو ، وفقًا لتقرير صادر عن Datasembly. (20)

وفهمًا لحاجة المجتمع الدولي إلى المساعدة في حل الأزمة الأمريكية حيث يعاني المزيد من الأطفال من الجوع ، عرضت عدة شركات أجنبية لحليب الأطفال المساعدة.

خففت إدارة الغذاء والدواء من بعض اللوائح لتسهيل قيام الشركات الأجنبية باستيراد الصيغ إلى الولايات المتحدة ، مع طمأنة الآباء أيضًا أن هذه المنتجات تلبي المعايير الأمريكية.

كان الرئيس جو بايدن قد وجه سابقًا العديد من الوكالات لاستيراد المنتجات من الشركات في الخارج التي تفي بالمعايير الأمريكية باستخدام الطائرات العسكرية من خلال عملية Fly Formula. (21)

بعض الشركات التي عرضت المساعدة:

Bubs Australia - ما لا يقل عن 1.25 مليون علبة من حليب الأطفال (22)
الشركة المصنعة في المملكة المتحدة Kendal Nutricare (صانعو Kendamil) - حوالي 100 شاحنة على مدار الأشهر الستة المقبلة (23)

يتعين على شركة أبوت الامتثال لمرسوم موافقة المحكمة قبل استئناف الإنتاج

التحديث: 24 مايو 2022

أنشأ مرسوم موافقة تم تقديمه في محكمة المقاطعة الأمريكية للمنطقة الغربية من ميشيغان اتفاقية ملزمة قانونًا بين شركة أبوت وإدارة الغذاء والدواء ، مع خطوات كان على الشركة الامتثال لها قبل استئناف الإنتاج في منشأة ستورجيس. (24) (25)

هذه بعض الخطوات التي يجب عليهم الالتزام بها: (24) (25)

الاستعانة بخبير خارجي مستقل يقوم بمراجعة عملياته
تنظيف وتعقيم المنشأة بأكملها ، بما في ذلك جميع المعدات
إعادة تشغيل جميع المعدات واستكمال التشغيل التجريبي
فحص جميع المكونات
إجراء اختبارات متعددة على جميع الأجهزة

يجب على الشركة أيضًا مراجعة وتغيير ما يلي: (24)

برنامج المراقبة البيئية
أخذ عينات المنتج
خطط الاختبار
برامج تدريب الموظفين

في حالة اكتشاف أي تلوث ، يتعين على شركة Abbott إيقاف الإنتاج على الفور. كما يحتاجون أيضًا إلى إخطار إدارة الغذاء والدواء (FDA) على الفور بالموقف. (25)

خطوات أبوت الجادة لمعالجة نقص الصيغة

اعتذر روبرت فورد ، الرئيس التنفيذي لشركة أبوت لابوراتوريز ، عن دورها في نقص الصيغة ، مشيرًا إلى الاستدعاء الهائل لمنتجات Similac و Elecare و Alimentum في فبراير 2022.

نظرًا لأن شركة أبوت تمتلك أكثر من 40 ٪ من سوق حليب الأطفال في الولايات المتحدة ، فإن سحب التركيبة وإغلاق المصنع اللاحق قد أثر بشكل سيء على إمدادات الصيغة. على الرغم من أن النقص في الصيغة بدأ في عام 2021 ، إلا أن استدعاء أبوت الهائل أدى إلى تفاقم المشكلة. (27)

وفقًا لفورد ، لم يتم العثور على أي من السلالات البكتيرية التي تسببت في إصابة أربعة أطفال ، مما أسفر عن مقتل طفلين ، في منتجات أبوت. ومع ذلك ، كان إصدار الاستدعاء الطوعي هو الشيء الصحيح الذي يجب فعله لأنهم لا يريدون المخاطرة بحياة الأطفال وصحتهم. (26)

وأوضح أنه لم يتم مطابقة أي من البيانات بين العينة من الشكاوى الأربعة وعينات المنتجات المحتجزة. لم يكن هناك أي صلة بين منتجاتهم والأمراض الأربعة المبلغ عنها. (26)

ومع ذلك ، أوضح أنهم لن يتسامحوا مع وجود بكتيريا في نباتهم ، وهو أمر وجدته إدارة الغذاء والدواء أثناء التحقيق. (26)

شرح رئيس أبوت الخطوات الجادة التي تتخذها الشركة لمعالجة نقص حليب الأطفال: (26)

عمليات تفتيش صارمة على منتجاتهم
تسريع عمليات الإنتاج
إنشاء صندوق بقيمة 5 ملايين دولار للأطفال في المستشفيات بسبب عدم القدرة على الوصول إلى المنتجات المتخصصة
تحويل خطوط الإنتاج في منشأة كولومبوس بولاية أوهايو إلى إعطاء الأولوية لإنتاج حليب الأطفال السائل الجاهز للتغذية
يتم شحن الملايين من تركيبات الأطفال المجففة المستخدمة على نطاق واسع من مصنع معتمد من إدارة الغذاء والدواء في أيرلندا إلى الولايات المتحدة

بمجرد استئناف الإنتاج في Sturgis ، ميشيغان ، ذكرت فورد أنها ستفعل ما يلي:

أكثر من ضعف الإنتاج الحالي للمساعدة في إنتاج المزيد من المنتجات لمعالجة النقص
قم باستثمارات كبيرة لتحسين المرافق لضمان عدم حدوث المشكلة مرة أخرى
استثمر في ترقية عمليات ومعدات السلامة والجودة

تدحض إدارة الغذاء والدواء مطالبة أبوت فيما يتعلق بالسلالات البكتيرية

بينما يؤكد أبوت أن السلالات من تحقيقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لا تتطابق مع السلالات المأخوذة من منشآتهم ، نفى مسؤولو إدارة الغذاء والدواء مؤخرًا هذا الادعاء. (21)

وفقًا لمدير الطعام في إدارة الغذاء والدواء ، سوزان ماين ، لم يتمكنوا من تحديد ما إذا كان هناك تطابق كامل لأنهم لم يكن لديهم سوى تسلسلات من طفلين. (21)

تطالب المجموعات بمساهمي أبوت المخصب بينما يحتاج المصنع إلى إصلاحات

وبحسب ما ورد استمتعت شركة أبوت بأرباح وصلت إلى 94٪ بين عامي 2019 و 2021 حتى مع اكتشاف البكتيريا في منتجاتها خلال نفس الفترة. (28)

قبل عامين من الاسترداد ، ارتفع صافي أرباح أبوت من 3.6 مليار دولار إلى 7.1 مليار دولار ، وفقًا لسجلات لجنة الأوراق المالية والبورصات. (28)

بعد ذلك ، زُعم أن الشركة زادت أرباحها بنسبة تزيد عن 25٪ وعرضت على المساهمين برنامج إعادة شراء أسهم بقيمة 5 مليارات دولار. (28)

مجموعة المناصرة الاقتصادية التقدمية المثيرة للقلق ، Groundwork Collaborative. أشارت ركين مابود ، كبيرة الاقتصاديين في المجموعة ، إلى أنه بدلاً من تحسين مصنعها والقيام باستثمارات منتجة ، اختارت شركة أبوت إعطاء الأولوية لمساهميها. (28)

اتهم Moe Tkacik ، زميل كبير في مشروع الحريات الاقتصادية الأمريكية ، شركات مثل أبوت باستخدام منتجاتها كجهاز صراف آلي شخصي. وأضافت أن عمليات إعادة الشراء كانت تعتبر شكلاً من أشكال التلاعب وكانت غير قانونية حتى عام 1982. [28)

وتعتقد أيضًا أنه يجب فرض قيود على الشركات التي تتلقى تمويلًا فيدراليًا أو في حالة شركة أبوت ، الشركات التي يكون أكبر عملائها من البرامج الفيدرالية مثل WIC. (28)

ومع ذلك ، تنفي شركة أبوت أن برنامج إعادة الشراء أضر بسلامة منتجاتها. ومع ذلك ، دفعت التجربة الاقتصاديين إلى الدعوة إلى فرض حظر على عمليات إعادة الشراء ، وإنفاذ أكثر صرامة لمكافحة الاحتكار ، وفرض قيود على أرباح المساهمين. (28)

أوضح متحدث باسم الشركة أن ميزانيتها العمومية القوية سمحت لها بالاستثمار في تحسين مرافقها حتى مع إعادة شراء الأسهم.

مجلس الشيوخ للتحقيق في تحسينات السلامة وبرنامج إعادة الشراء في Abbott

أعلنت اللجنة المالية بمجلس الشيوخ مؤخرًا من خلال السناتور رون وايدن أنهم بصدد التحقيق في استثمارات أبوت في تحسينات سلامة مصانعهم وسط عائدات قياسية. (29)

وبحسب ما ورد طلب Wyden من شركة Abbott الحصول على مزيد من المعلومات بشأن برنامج إعادة شراء الأسهم. (28)

بيلوسي عيون الاتهامات الجنائية بسبب نقص تركيبة الأطفال

قالت رئيسة مجلس النواب نانسي بيلوسي إنه قد تكون هناك حاجة لتوجيه الاتهام بعد حل النقص في حليب الأطفال على مستوى البلاد. (30)

على الرغم من أنها وصفت النقص بأنه أمر مأساوي وغير معقول ، إلا أن بيلوسي لم تحدد تفاصيل لائحة الاتهام المحتملة. لكنها أوضحت أن ملاحظاتها حول الحاجة إلى توجيه تهم جنائية لا ترتبط بأي من زملائها. (30)

وأوضحت كذلك أنه من المهم حل المشكلة في أسرع وقت ممكن. على الرغم من أن لائحة الاتهام قد تكون ضرورية لمنع حدوث نقص مماثل مرة أخرى ، إلا أن اتخاذ إجراء عاجل ضروري لحماية الأطفال الجياع والبكاء. (30)

بايدن يستدعي قانون الإنتاج الدفاعي

لمعالجة النقص في الصيغة مباشرة ، استند بايدن إلى قانون الإنتاج الدفاعي في 18 مايو 2022. [21)

بموجب هذا القانون ، يجب على الموردين إعطاء الأولوية للطلبات من الشركات المصنعة لحليب الأطفال قبل أي من عملائهم الآخرين الذين قد يكونون قد طلبوا نفس البضائع. (21)

أول تفويضين من قانون الإنتاج الدفاعي هما أوامر ذات أولوية لـ Reckitt Benckiser (Mead-Johnson’s Enfamil) و Abbott Nutrition: (31)

بالنسبة لـ Abbott Nutrition - مواد خام مثل السكر وشراب الذرة لحليب الأطفال
بالنسبة إلى Reckitt - فلاتر ومنتجات أخرى تستخدم مرة واحدة لتوليد زيوت معينة مطلوبة في إنتاج حليب الأطفال

بمجرد استئناف مصنع أبوت للعمل ، من المتوقع أن تساعد هذه الشحنات ذات الأولوية في زيادة إنتاجها بمقدار الثلث. كما يمكن لمنشآت ريكيت أن تعمل بأقصى طاقتها بعد هذه الشحنات. (31)

بايدن يطلق عملية Fly Formula

بصرف النظر عن تكثيف الإنتاج ، أطلق بايدن أيضًا عملية Fly Formula. وجه وكالات حكومية مختلفة لاستخدام طائرات وزارة الدفاع لالتقاط الصيغ التي تلبي المعايير الأمريكية في الخارج ونقلها إلى الولايات المتحدة للمساعدة في إعادة تخزين الرفوف. (21)

بفضل هذه الرحلات الخاصة ، يمكن للشحنات التي تستغرق عادةً أسبوعين أن تصل إلى الولايات المتحدة في غضون 72 ساعة. (32)

يستورد صناع الفورمولا الأسهم الأوروبية للمساعدة في النقص في الولايات المتحدة

يعد استيراد الصيغ أحد إجراءات إدارة بايدن للمساعدة في تخفيف النقص المستمر في الولايات المتحدة.(33)

استجاب صانعو الصيغة بسرعة ، حيث استوردت نستله Alfamino من سويسرا وأيضًا Gerber Good Start Extensive HA من هولندا. (34)

وفقًا لممثل نستله ، تخدم هذه المنتجات غرضًا طبيًا بالغ الأهمية لأنها مخصصة للأطفال الذين يعانون من الحساسية تجاه بروتين حليب البقر. كان من الأسهل زيادة الشحنات لأن كلاهما كان يتم استيرادهما بالفعل حتى قبل النقص. (34)

لقد قاموا أيضًا بزيادة الإنتاج وعملوا على مدار الساعة للمساعدة في تلبية الطلب. (31)

وأضاف ممثل الشركة أنهم بصدد التحقق مما إذا كان بإمكانهم الاستفادة من شبكة التغذية العالمية لشركة نستله للحصول على صيغ أخرى يمكنهم استيرادها بعد أن أعلنت إدارة الغذاء والدواء أن الشركات مُنحت مرونة مؤقتة لاستيراد تركيبات الأطفال لمعالجة النقص. (34)

تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا لتحديث عملية المراجعة الخاصة بها لمزيد من الشركات المصنعة الأجنبية لشحن المزيد من منتجات الصيغة إلى الولايات المتحدة وزيادة الواردات. (31)

وصول أول شحنة أوروبية إلى الولايات المتحدة

من خلال Operation Fly Formula ، وصلت الدفعة الأولى من التركيبات (78000 رطل) إلى الولايات المتحدة لتزويد حليب الأطفال المتخصص. (31)

قال مدير المجلس الاقتصادي الوطني للبيت الأبيض ، بريان ديس ، إن طائرة الشحن التابعة للقوات الجوية تحمل 15٪ من تركيبة الأطفال المخصصة من الدرجة الطبية المطلوبة في الولايات المتحدة.

تضمنت الشحنة 132 منصة نقالة من كل من صيغتي Nestle Health Science Alfamino Infant و Alfamino Junior. (32)

نشأت المنتجات من زيورخ ، سويسرا ، وتم نقلها بالشاحنات إلى ألمانيا. تم تحميلها على متن طائرة شحن واحدة من طراز C-17 في قاعدة رامشتاين الجوية في ألمانيا وتم نقلها جواً إلى إنديانابوليس. تم نقل الشحنة إلى مركز توزيع نستله على بعد حوالي ميل واحد لإجراء فحوصات قياسية لمراقبة الجودة. (31)

ومع ذلك ، لا يُتوقع أن تصل هذه الصيغ المتخصصة إلى أرفف متاجر البيع بالتجزئة. وبدلاً من ذلك ، سيتم توزيعها على الصيدليات والمستشفيات ومكاتب الأطباء أولاً. قال مسؤول في إدارة بايدن إن الأولوية ستعطى للمناطق الأكثر تضررا. (31)

تم إعطاء الأولوية لهذه التركيبات المتخصصة نظرًا لوجود نقص في المعروض منها في الولايات المتحدة وتخدم غرضًا طبيًا بالغ الأهمية للأطفال المصابين بحساسية بروتين حليب البقر.

أوضح وزير الزراعة توم فيلساك أن هذه الدفعة الأولى يمكن أن توفر تركيبة كافية لحوالي 9000 طفل و 18000 طفل صغير لمدة أسبوع واحد. (32)

توقع المزيد من شحنات الصيغة قريبًا

ومن المتوقع أن تصل شحنة أخرى تحتوي على 114 منصة نقالة من تركيبة Gerber Good Start Extensive HA من هولندا عبر الرحلة الثانية لعملية Fly Formula. (31)

من المتوقع أن تهبط هذه الشحنة التالية من قاعدة رامشتاين الجوية في ولاية بنسلفانيا لتوزيعها بواسطة منشأة نستله في المنطقة. (31)

كما أعلن البيت الأبيض أن الجولة الأولى من الرحلات الجوية ستحمل كمية إجمالية من الصيغة تعادل 1.5 مليون جرعة من زجاجات سعة 8 أونصات. (32)

البيت يمر 28 مليون دولار للإنفاق الطارئ وفواتير مرونة WIC

تم تمرير مشروعي قانون لمجلس النواب لمعالجة النقص.

يمنح أحدهم سكرتير وزارة الزراعة المرونة الدائمة لإصدار الإعفاءات في حالة انقطاع الإمداد. على وجه الخصوص ، سيسمح هذا الإجراء للمشاركين في WIC بشراء أي صيغة من أي مورد متاح بدلاً من أن يقتصر على العلامة التجارية غير المتوفرة المعتمدة من WIC.(33)(35)

هذا أمر مهم لأن برنامج WIC (برنامج التغذية التكميلية الخاص للنساء والرضع والأطفال) يمثل ما يصل إلى 50٪ من مبيعات حليب الأطفال في الولايات المتحدة. (21)

لمنع حدوث عجز مماثل مرة أخرى ، يتطلب مشروع القانون أيضًا من مصنعي التركيبات إنشاء خطة طوارئ للحماية من اضطرابات الإمداد في حالة الاستدعاء. (35)

تمت الموافقة على مشروع القانون في مجلس النواب بأغلبية كبيرة من الحزبين. كما تمت الموافقة عليه سريعًا من قبل مجلس الشيوخ ويعود الأمر الآن إلى بايدن للتوقيع على القانون. (36)

ومع ذلك ، على الرغم من تمرير مشروع القانون الثاني (قانون الإنفاق الطارئ) ، إلا أنه تم تلقيه بمقاومة أكبر من ممثلي الجمهوريين.

كما اقترح الديمقراطيون مشروع قانون إنفاق طارئ بقيمة 28 مليون دولار لتعزيز موارد إدارة الغذاء والدواء ، بما في ذلك إضافة المزيد من الموظفين. (21)

أوضحت النائبة الديمقراطية روزا ديلورو ، رئيسة لجنة المخصصات في مجلس النواب ، أن هذا سيزيد من موظفي إدارة الغذاء والدواء حتى يتمكن المزيد منهم من القيام بما يلي: (21)

فحص الموردين المحليين والدوليين
الحصول على بيانات أفضل عن السوق
منع المنتجات المقلدة أو الاحتيالية من الوصول إلى أرفف المتاجر.

ومع ذلك ، قوبل مشروع القانون هذا بمقاومة ، حيث قال مشرعون آخرون مثل النائب بيل هويزنجا إن هناك حاجة إلى مزيد من إنتاج الصيغة ، وليس المزيد من موظفي إدارة الغذاء والدواء. (21)

النائب آندي هاريس ، رئيس اللجنة الفرعية للاعتمادات التي تمول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، ادعى أن الأمر لم يكن مشكلة مالية بل قضية قيادة. (35)

قدم ممثلو مجلس النواب الجمهوريين مشروع قانون مضاد يسمونه قانون الأطفال بحاجة إلى المزيد من الصيغة الآن والذي يهدف إلى الحصول على الصيغ من مصادر خارجية. (36)

اتهمت إليز ستيفانيك ، رئيسة المؤتمر الجمهوري ، قيادة بايدن الفاشلة ، قائلة إنها مسؤولة عن أزمة حليب الأطفال في أمريكا. (36)

صوت ما مجموعه 192 مشرعًا جمهوريًا ضد مشروع القانون ، بدعوى أن تخصيص ملايين الدولارات للمشكلة لن يصلحها. (36)

من المتوقع أن يواجه إجراء مجلس النواب بشأن الميزانية مزيدًا من المقاومة في مجلس الشيوخ. يتساءل الجمهوريون عن سبب عدم مساءلة إدارة الغذاء والدواء عن النقص والفترات المحتملة التي أدت إلى وفاة الطفلين المرتبطين بمنتجات أبوت. (29)

مفوض ادارة الاغذية والعقاقير يواجه الكونغرس

مفوض إدارة الغذاء والدواء الدكتور روبرت كاليف هو أول مسؤول إداري يواجه الكونغرس في تحقيق حول نقص حليب الأطفال.

خلال جلسة استماع للحزبين في مايو 2022 ، سأل النائب روزا ديلاورو ومشرعون آخرون رئيس إدارة الغذاء والدواء بشكل متكرر عن سبب استغراق الوكالة عدة أشهر للتحقيق في شكوى المبلغين عن انتهاكات السلامة في مصنع أبوت. ومع ذلك ، ورد أن كليف قد تجنب هذه الأسئلة بالقول إنه لا يمكنه مشاركة تفاصيل التحقيق الجاري للوكالة. (37)

اعترف بقراءة الشكوى لكنه لم يحدد متى أو ما هي الخطوات التي اتخذها لمعالجة المشكلة على الفور.

أعلن كاليف ، بدلاً من ذلك ، أن شركة أبوت يمكنها إعادة الإنتاج في غضون أسبوع أو أسبوعين ، في انتظار ترقيات وشهادات السلامة. (37)

الاندماج يجعل سوق الفورمولا عرضة للخطر

خلال جلسة الاستماع في مايو 2022 ، اتفق مفوض إدارة الغذاء والدواء كاليف والمشرعون على أن الدمج (لاعبون أقوياء في السوق يتولون منافسات أصغر) يجعل سوق الصيغة الأمريكية أكثر عرضة للاضطرابات. (37)

حاليًا ، يهيمن أربعة لاعبين فقط على 90٪ من سوق الصيغة الأمريكية: (37)

أبوت
جربر
بيريغو
ريكيت بينكيزر (إنفاميل ميد جونسون)

تهيمن هذه الشركات الأربع أيضًا على العقود الفيدرالية الخاصة ببرنامج WIC للأسر ذات الدخل المنخفض ، والتي تمثل 50 ٪ من منتجات الصيغة الأمريكية. (37)

لذلك ، يمكن أن تؤثر الاضطرابات الكبيرة في إمدادات هذه الشركات ، مثل الاستدعاء الهائل مثل استدعاء Similac في فبراير 2022 ، بشكل كبير على عرض الصيغة في السوق.

قبل استدعاء Similac الهائل ، تصدرت شركة Abbott Nutrition موقع السوق بنسبة 40 ٪ من حصة السوق ، تليها عن كثب اللاعب رقم 2 منذ فترة طويلة في الولايات المتحدة ، Enfamil. ومع ذلك ، فإن سحب وإغلاق مصنع أبوت رفع Enfamil إلى المركز الأول بنسبة 50٪ من حصة السوق ، حسب ادعاء ريكيت بينكيزر. (38)

وأضافت الشركة أنه لتلبية المطالب ، تمت زيادة إنتاج Enfamil إلى 30٪. (38)

تطلب إدارة الغذاء والدواء المزيد من الميزانية

خلال جلسة الاستماع أمام اللجنة الفرعية لمجلس النواب ، طلب كاليف من المشرعين زيادة ميزانية الوكالة من 2.1 مليار دولار العام الماضي إلى 8.4 مليار دولار لسلامة الأغذية والتغذية. (29)

تتضمن هذه الزيادة الضخمة زيادة قدرها 76 مليون دولار في تمويل سلامة الأغذية لتحسين التكنولوجيا لتعقب مصدر الأمراض المنقولة بالغذاء بسرعة والجهود الأخرى لتقليل السموم في الغذاء. (29)

أصر كاليف على أن هناك حاجة لإجراء تحسينات كبيرة في إدارة الغذاء والدواء ، ليس لأن الناس كانوا سيئين ولكن لأنهم بحاجة إلى الموارد المناسبة والقيادة المتسقة. (37)

جعل سلامة الغذاء أولوية لتجنب تكرار أزمة الصيغة

تدعو المجموعات مسؤولي إدارة الغذاء والدواء إلى جعل سلامة الأغذية أولوية لتجنب تكرار أزمة الصيغة.

يريد قادة الكونجرس والمجموعات المختلفة أيضًا تحميل إدارة الغذاء والدواء مسؤولية أي ثغرات أو مسؤوليات قد تغفلت عنها والتي أدت إلى إغلاق مصنع أبوت ونقص حليب الأطفال.

كما تطالب عدة مجموعات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإعادة منصب نائب مفوض الغذاء الذي تمت إزالته خلال إدارة ترامب. وهم يعتقدون أن وجود قائد في هذا المنصب يمكن أن يوحد ويحسن برنامج الغذاء الخاص بإدارة الغذاء والدواء. (39)

الأطفال في المستشفى بسبب نقص التركيبة

في عدة أجزاء من الولايات المتحدة ، تم إدخال العديد من الأطفال وحتى الأطفال الأكبر سنًا إلى المستشفى وسط نقص في الصيغة.

تم نقل طفلين إلى المستشفى لأن التركيبة الخاصة بهما غير متوفرة

تم إدخال طفلين على الأقل إلى المستشفى بسبب ارتباط مباشر بنقص الدواء.

كشف الدكتور مارك كوركينز ، اختصاصي أمراض الجهاز الهضمي للأطفال في مستشفى لو بونور للأطفال في ممفيس بولاية تينيسي ، أنه استقبل مريضين لأن تركيبة تخصصهما غير متوفرة. (40)

كان الطفلان (طفل صغير وطفل ما قبل المدرسة) يستخدمان EleCare ، وهي تركيبة خاصة يحتاجان إليها لأن كلاهما يعاني من متلازمة الأمعاء القصيرة ولا يستطيعان امتصاص البروتينات كاملة الحجم. (40)

اعتمدوا على الأحماض الأمينية (اللبنات الأساسية للبروتينات) من EleCare للتغذية لأنها لا تحتاج إلى هضمها. ومع ذلك ، بعد الاسترجاع ، كان عليهم تجربة خيارات صيغة أخرى لكنهم لم يتمكنوا من تحملها ، مما أدى إلى الجفاف. (40)

وفقًا للدكتور كوركينز ، تم إدخال الطفل في مرحلة ما قبل المدرسة منذ أبريل وما زال في المستشفى ، بينما بقي الطفل الصغير في المستشفى لمدة أسبوع تقريبًا.

أوضح الطبيب أن هؤلاء الأطفال لم يكونوا مصابين بأمراض أخرى وكان بإمكانهم البقاء في المنزل. لكن كان لا بد من نقلهم إلى المستشفى حتى يمكن إطعامهم.

يتم إدخال الأطفال إلى المستشفى بسبب عدم تحمل التركيبة الجديدة والاختلالات المعدنية

بصرف النظر عن هذين الطفلين ، تم إدخال ثلاثة أطفال على الأقل إلى المستشفى في مستشفى شون جينكينز للأطفال في جامعة كارولينا الجنوبية الطبية في تشارلستون بولاية ساوث كارولينا ، بسبب عدم التسامح بعد أن حاول والديهم أو مقدمو الرعاية لهم استخدام تركيبات أخرى بسبب النقص. (32)

تم إدخال شخص آخر إلى المستشفى بسبب اختلال توازن المعادن بعد أن قام مقدم الرعاية الخاص بهم بخلط تركيبة خاصة بهم. (32)

عدد غير معروف من الأطفال الذين يتلقون العلاج في جورجيا

تم نقل بعض الأطفال الذين يعانون من مشاكل طبية معقدة إلى المستشفى بسبب سوء التغذية في مركز رعاية الأطفال في أتلانتا في جورجيا ، وتم قبول بعضهم في فبراير بعد إغلاق مصنع أبوت. (41)

رفض متحدث باسم المستشفى الكشف عن العدد الدقيق للأطفال في المستشفى ، لكنه قال إن جميعهم لديهم احتياجات غذائية محددة. يجب مراقبة أي تغييرات تطرأ على صيغتها بعناية للتأكد من إمكانية تحملها جيدًا. (41) (42)

بالنسبة للعديد من هؤلاء الأطفال ، يمكن أن يكون العثور على الصيغة الصحيحة عملية طويلة ومعقدة للتأكد من قدرتها على تلبية احتياجاتهم الغذائية مع التأكد أيضًا من أنها لن تؤدي إلى تفاعل خطير محتمل ، بما في ذلك الجفاف أو الإسهال.

لحسن الحظ ، تم تسريح جميع الأطفال. وفقًا للمتحدث باسم المستشفى ، تراوحت أعداد الأطفال بين الأطفال الرضع والأطفال الأكبر سنًا. (41)

عدد غير معلوم من الأطفال في المستشفى في ويسكونسن

كشفت جينيفر كروز ، مديرة التغذية العلاجية في ولاية ويسكونسن للأطفال ، أن العديد من الأطفال قد تم إدخالهم أيضًا إلى المستشفى أو تم علاجهم في غرفة الطوارئ. (42)

عانى العديد من الأطفال من سوء التغذية أو فشل النمو ، لا سيما بسبب نقص الوصول إلى الصيغة. عانى بعض الأطفال في المستشفى من سوء التغذية بعد تناول حليب صناعي أو بدائل أخرى غير مناسبة. (42)

قال كراوز إن العدد الدقيق للأطفال الذين تم إدخالهم إلى المستشفى فيما يتعلق بنقص الصيغة غير متاح ، ولكن من الواضح أنهم حصلوا على العديد من هذه الحالات.

تحذر ولاية ويسكونسن للأطفال من أن التركيبة المصنوعة منزليًا يمكن أن تسبب تلفًا في الكبد و / أو الكلى. حتى أنه يمكن أن يؤدي إلى خلل في جسم طفلك مما قد يؤدي إلى توقف قلبه. (42)

وأضاف كراوز أن هناك أيضًا بعض الآباء الذين قاموا بتخفيف الصيغة على أمل زيادة إمداداتهم. ومع ذلك ، حذرت من أن تخفيف التركيبة يمكن أن يؤدي إلى فشل الأعضاء أو تورم الدماغ. (42)

إنها تشجع الآباء ومقدمي الرعاية على سؤال طبيب الأطفال قبل إعطاء أي نوع من البدائل لأطفالهم.

شركة أبوت للتغذية تعيد فتح نبات ستورجيس المتورط في الاستدعاء

التحديث: 13 مايو 2022

أعلن مركز السيطرة على الأمراض (مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها) في 12 مايو 2022 ، أنه أغلق تحقيق أبوت للتغذية الذي ربط الشركة المصنعة للصيغة بالإصابات المميتة بالبكتيريا المزمنة. لم يتم تحديد أي حالات جديدة كجزء من التحقيق. (43)

توضح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن الاستدعاء لا يزال ساريًا على الرغم من إغلاق التحقيق.

لقد أنشأوا IMG (مجموعة إدارة الحوادث) لمواصلة العمل على سلسلة التوريد وقضايا سلامة الأغذية حيث ارتفعت معدلات نفاد المخزون إلى 43٪. (5) (43)

بعد المشاركة في استدعاء Similac الهائل في فبراير 2022 ، أعلنت شركة Abbott Nutrition مؤخرًا أنها تخطط لإعادة فتح مصنع Sturgis ، ميتشيغان في غضون أسبوعين تقريبًا. هذا يخضع لموافقة ادارة الاغذية والعقاقير. (44)

وفقًا لشركة Abbott Nutrition ، فإنهم سيعطون الأولوية للإنتاج طعام ، إليكير ، والصيغ الأيضية. سيميلاك وستكون الصيغ الأخرى التالية في السطر بمجرد بدء الإنتاج. (44)

على الرغم من أنه لا يزال من غير الواضح التأثير الذي قد تحدثه إعادة الافتتاح على نقص حليب الأطفال ، تأمل شركة Abbott Nutrition أن تساعد في تحسين المعروض في السوق.

ومع ذلك ، حتى مع إعادة فتح المصنع ، تقدر شركة Abbott Nutrition أن المنتجات الجديدة لن تصل إلى أرفف المتاجر إلا في غضون ستة إلى ثمانية أسابيع.

تقر شركة أبوت نيوترشن بدورها في نقص حليب الأطفال. تؤكد الشركة للمستهلكين أنهم قاموا بتحسين بروتوكولاتهم وأنظمتهم في المنشأة.

تشمل بعض التحسينات على المرافق ما يلي: (44)

تحديث بروتوكولات إجراءات التنظيف والمياه والصيانة
تطوير المنشأة بتركيب أرضيات صحية سهلة التنظيف وغير مسامية
مراجعة وتحديث نظام التدريب والتعليم وجميع إجراءات السلامة المطبقة على الموظفين والزوار

البيت الأبيض يعلن عن تدابير لنقص الصيغة

التقى الرئيس الأمريكي جو بايدن مع مصنعي حليب الأطفال وتجار التجزئة ، بما في ذلك Reckitt و Gerber و Walmart و Target ، لمناقشة استراتيجيات الحصول على المزيد من الصيغة بسرعة وأمان على أرفف المتاجر لحل النقص المستمر. (45)

أصدر البيت الأبيض الإجراءات الإضافية التي سيتبعونها لزيادة منتجات الصيغة المتاحة دون المساس بسلامة الأطفال: (45)

زيادة العرض من خلال زيادة الواردات

تنتج الولايات المتحدة عادةً جميع تركيبات الرضع التي تحتاجها تقريبًا (حوالي 98٪). ومع ذلك ، فإن نقص حليب الأطفال الناجم عن مشكلات سلسلة التوريد وعمليات استدعاء Similac قللت من المنتجات المتاحة. (45)

مع ارتفاع معدلات نفاد المخزون إلى 43٪ ، يخطط البيت الأبيض لزيادة استيراد الصيغة من المصادر الرئيسية ، بما في ذلك تشيلي وأيرلندا والمكسيك وهولندا ، للمساعدة في تلبية الطلبات المتزايدة وخفض الإمدادات. (5) (45)

قطع الشريط الأحمر

يوضح البيت الأبيض أن الشركات المصنعة تنتج عادةً نفس نوع الصيغة بأحجام عبوات مختلفة لتلبية الطلب. يأتي حوالي 50٪ من طلب السوق من برنامج WIC (برنامج التغذية التكميلية الخاص للنساء والرضع والأطفال). (45)

من أجل إنتاج أسرع ، طلبت إدارة بايدن من الشركات المصنعة تبسيط عروض المنتجات. تنسق وزارة الزراعة الأمريكية (USDA) أيضًا مع ولايات مختلفة للسماح لمتلقي WIC بشراء أي منتجات موجودة في المخزون بدلاً من أن تقتصر على الخيارات المعتمدة من WIC. (45)

قمع التلاعب في الأسعار وممارسات السوق غير العادلة

وفقًا لصحيفة وقائع البيت الأبيض ، استخدم بعض تجار التجزئة أو الأفراد عديمي الضمير صيغة النقص في تخزين المنتجات من الموردين الشرعيين. بعد ذلك ، يقومون بترميزها للبيع بالتجزئة عبر الإنترنت بأسعار باهظة. (45)

نظرًا لأن النقص في الصيغة دفع الآباء اليائسين إلى العثور على خيارات عبر الإنترنت ، كانت هناك تقارير عن المنتجات التي يتم عرضها على موقع eBay بسعر يصل إلى 800 دولار ، على الرغم من تكلفتها عادةً من 43 إلى 47 دولارًا. (46)

منذ ذلك الحين ، وضع تجار التجزئة مثل Target و CVS و Walmart حدًا أقصى لعدد حزم الصيغة التي يمكن للمستهلكين شراؤها عبر الإنترنت ومن متاجرهم. ومع ذلك ، لا تزال الصيغ تنفد. (46)

طلب الرئيس بايدن من لجنة التجارة الفيدرالية (FTC) التحقيق ومراقبة مرتكبي هذا السلوك غير القانوني والوحشي. (45)

تعلن شركة أبوت نيوترشن عن إطلاق بعض المنتجات وسط نقص

التحديث: 4 مايو 2022

أعلنت شركة أبوت نيوتريشن مؤخرًا أنها ستطلق بعض التركيبات الخاصة بالتغذية الأيضية وسط نقص حليب الأطفال. إنهم يفعلون ذلك لتلبية طلب إدارة الغذاء والدواء. (47)

ومع ذلك ، فإن المنتجات الصادرة لا تشمل تركيبات مسحوق Similac و Alimentum و EleCare التي تم استرجاعها مؤخرًا. (47)

على الرغم من استدعاء جزء كبير من Similac PM 60/40 ، لم يتم تضمين الباقي. لذلك ، تُدرج شركة Abbott هذا المنتج المتخصص في العناصر التي يتم إطلاقها جنبًا إلى جنب مع منتجات التمثيل الغذائي هذه: (47)

Calcilo XD
Cyclinex-1 و 2
الجلوتاريكس -1 و 2
Hominex-1 و 2
I-Valex-1 و 2
كيتونيكس -1 و 2
Phenex-1 و 2
Pro-Free
Propimex-1 و 2
امتحان
تايركس -1 و 2

تؤكد شركة أبوت للمستهلكين أن هذه المنتجات قد تم اختبارها ، ولم يتم تضمينها في عملية الاسترجاع ، وأنها تتوافق مع جميع متطلبات إصدار المنتج قبل التوزيع. (47)

أوضحت الشركة أن هذه المنتجات متوفرة بكميات محدودة فقط لأنه لم يتم استئناف الإنتاج في منشأة Sturgis. بدلاً من ذلك ، كانت هذه المنتجات هي تلك التي تم تعليقها أثناء الاستدعاء.

إنهم يعملون حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتنفيذ الإجراءات التصحيحية في المصنع قبل أن يتمكنوا من استئناف الإنتاج. ولكن حتى إذا بدأ الإنتاج مرة أخرى ، أوضح أبوت أن الأمر قد يستغرق ما لا يقل عن 6-8 أسابيع قبل أن تصبح المنتجات متاحة للتوزيع. (47)

يوضح أبوت أن تركيبات التغذية سيتم إصدارها مجانًا للمرضى ولكن على أساس كل حالة على حدة وبالتنسيق مع المتخصصين في الرعاية الصحية. (47)

أبلغ المبلغون عن المخالفات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن الهفوات الأمنية قبل أشهر من الاستدعاء

التحديث: 29 أبريل 2022

أعلنت رئيسة لجنة المخصصات في مجلس النواب ، النائبة روزا ديلورو ، أن مكتبها تلقى وثائق مثيرة للقلق من المبلغين عن المخالفات الذين اعتادوا العمل في منشأة أبوت التي أنتجت صيغ سيميلاك التي تم استرجاعها في فبراير. (48)

ندبة الزيوت الأساسية

وفقًا لـ DeLauro ، كتب المُبلغ عن المخالفات (تم حجب الاسم لأسباب أمنية) تقريرًا من 34 صفحة يحتوي على قائمة طويلة من الادعاءات حول الثغرات الأمنية والممارسات غير الآمنة في المصنع.

زعم المبلغ عن المخالفات أن شركة أبوت نيوترشن: (48)

اختبأ المعلومات خلال مراجعة 2019 من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)
سجلات مزورة حول العديد من مخاوف السلامة والجودة ، بما في ذلك توقيع عمليات التحقق دون معرفة كافية ، واختبار الأختام ، وشحن المنتجات بأوزان تعبئة أقل مما هو موجود على الملصق ، والفشل في الاحتفاظ بسجلات صيانة دقيقة ، وما إلى ذلك.
تم طرح حليب الأطفال غير المختبَر
عدم القدرة على تتبع منتجاتهم
ممارسات التراخي من حيث الإجراءات النظيفة في المكان
فشل في اتخاذ الإجراءات التصحيحية بعد معرفة أن إجراءات الاختبار كانت قاصرة
ساد جو من الانتقام من الموظفين الذين أثاروا مخاوف بشأن ممارسات شركاتهم

يدعي المبلغون عن المخالفات أن هذا التقرير قد تم تقديمه إلى إدارة الغذاء والدواء في أكتوبر 2021 ، قبل عدة أشهر من وفاة الأطفال واستدعاء فبراير 2022. (48)

أعرب ديلاورو عن قلقه من أن إدارة الغذاء والدواء لم تتصرف بالسرعة الكافية للتحقق من تقرير المبلغين عن المخالفات ، معتبرةً أنه ينطوي على إنتاج محتمل غير آمن لحليب الأطفال. (49)

إنني قلق للغاية بشأن الممارسات في منشأة أبوت هذه وفشلها الواضح في تنفيذ وفرض الضوابط الداخلية في هذا المرفق.

إنني قلق بنفس القدر من أن رد فعل إدارة الغذاء والدواء كان بطيئًا للغاية مع هذا التقرير.

لماذا لم تبدأ إدارة الغذاء والدواء في العمل؟ لماذا استغرق الأمر أربعة أشهر لسحب هذه التركيبة من أرفف المتاجر؟ كم عدد الأطفال الذين تم تغذيتهم بتركيبة ملوثة خلال هذا الوقت؟

في بيان لها ، كتبت شركة أبوت نيوترشن أنها: (50)

تعامل مع مخاوف الموظفين بجدية تامة
عزز ثقافة الامتثال لضمان إنتاج تركيبات الأطفال عالية الجودة
تمكين العمال من تحديد والإبلاغ عن المشكلات التي قد تعرض سلامة منتجاتهم وجودتها للخطر

زعمت شركة أبوت أنها فصلت هذا الموظف السابق (المُبلغ عن المخالفات) بسبب انتهاكات خطيرة لسياسات سلامة الأغذية الخاصة بالشركة. بعد الفصل ، ورد أن الموظف قدم مزاعم كاذبة وقدم تقريرًا كاذبًا إلى العديد من السلطات. (50)

تصر الشركة على أنه على الرغم من أن منتجاتها هي محور المشكلة ، إلا أن تحقيقاتها أظهرت أن هذه ليست مصدر العدوى. (50)

كانت Cronobacter sakazakii التي تم العثور عليها في الاختبارات البيئية أثناء التحقيق في مناطق الاتصال غير المرتبطة بالمنتج في منشأة Sturgis الخاصة بنا ولم يتم ربطها بالعينتين المتاحتين للمرضى أو أي مرض رضيع معروف آخر.

تشير المراجعة الشاملة لجميع البيانات المتاحة إلى أن حليب الأطفال الذي تم إنتاجه في منشأة Sturgis الخاصة بنا ليس من المحتمل أن يكون مصدر العدوى في الحالات المبلغ عنها وأنه لم يكن هناك تفشي ناتج عن منتجات من المنشأة.

تفاصيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قضايا السلامة في مصنع أبوت مرتبطة بسحب الصيغة

التحديث: 22 مارس 2022

تُظهر النتائج الصادرة عن مفتشي السلامة الفيدراليين في 22 مارس 2022 أن مصنع أبوت ستورجيس بولاية ميشيغان المشارك في استدعاء Similac الأخير كان لديه العديد من مشكلات السلامة. (51) (52)

تظهر النتائج الأولية لإدارة الغذاء والدواء ما يلي:

عدم المحافظة على الشروط الصحية للأسطح المستخدمة في تحضير التركيبة والتعامل معها
تاريخ ثماني حالات كرونوباكتر التلوث البكتيري بين خريف 2019 وفبراير 2022
عدم إنشاء نظام للتحكم في العملية يغطي جميع مراحل المعالجة لضمان عدم تلوث حليب الأطفال بسبب وجود الكائنات الحية الدقيقة (على سبيل المثال ، كرونوباكتر البكتيريا) في الصيغة أو في بيئة معالجتها(43)

طلبت لجنة الصحة في مجلس الشيوخ من أبوت أن يوضح بالتفصيل مقدار الوقت الذي استغرقته لبدء الاستدعاء من الحالة الأولى المبلغ عنها. (51) (52)

رداً على ذلك ، ورد أن أبوت أخبر اللجنة أن التقرير الأول جاء في سبتمبر من مسؤولي الصحة في مينيسوتا. التقارير الأخرى تم إعدادها من أوهايو وتكساس في الأشهر التالية.

أجرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بالفعل عمليات تفتيش للمصنع في سبتمبر. وجد المفتشون الفيدراليون العديد من انتهاكات السلامة:(43)(51) (52)

الظروف غير الصحية
عدم وجود ضوابط درجة الحرارة
فشل بعض الموظفين في تطهير أيديهم

لكن المثير للدهشة أن إدارة الغذاء والدواء لم تصدر إشعارًا بالسلامة ولم تمنع شركة أبوت من إنتاج الصيغ حتى يتم حل المشكلات. من غير الواضح سبب حدوث ذلك ، لكن إدارة الغذاء والدواء لم تصدر بيانًا بشأن انقضاء هذا الحكم المحتمل.

يشعر المدافعون عن سلامة الأغذية بالغضب حيال كيفية تعامل إدارة الغذاء والدواء وشركة أبوت مع قضايا السلامة هذه ، خاصة وأن هفواتهم ربما تسببت في وفاة طفلين على الأقل.

يشير الخبراء إلى أن حليب الأطفال لا يخضع لنفس درجات الحرارة المرتفعة التي تتعرض لها الأطعمة الأخرى لقتل البكتيريا والجراثيم المميتة الأخرى. ولكن يجب القيام بشيء ما لتصحيح هذا القلق الخطير المتعلق بالسلامة.

كما أنهم يطلبون إجابات للوصول إلى جوهر المشكلة وللتأكد من أن تلوثات حليب الأطفال لن تحدث مرة أخرى.

أكد أبوت للجمهور أنهم يأخذون هذا الأمر على محمل الجد ويعملون عن كثب مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتنفيذ الإجراءات التصحيحية. (51) (52)

لم يؤكدوا عدد وحدات الصيغة التي تم استدعاؤها. لكن هذه تشمل Similac ، طعام ، و هم الذين خلال الاستدعاء الأول ، ثم Similac PM 60/40 في الاستدعاء الثاني.

أدت عمليات الاستدعاء الضخمة إلى تفاقم نقص الصيغة في الولايات المتحدة التي بدأت أولاً بقضايا سلسلة التوريد.

هل هناك سحب على Baby Formula 2021؟

فيما يلي بعض تركيبات الأطفال التي تم تذكرها في عام 2021:

مجموعة Able أذكر صيغة الطفل

تاريخ الاسترجاع: 08 أغسطس 2021

اسم الشركة: مجموعة Able

أسباب الاستدعاء: المنتجات التي تم استرجاعها لا تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء لأن الشركة لم ترسل إشعارات ما قبل السوق. (53)

أيضًا ، تحتوي بعض التركيبات على مستويات منخفضة من الحديد لا تلبي الحد الأدنى من 1 مجم من الحديد لكل 100 سعرة حرارية. تطلب إدارة الغذاء والدواء من مصنعي التركيبات تلبية هذا المطلب للمساعدة في منع فقر الدم الناجم عن نقص الحديد ، وهي حالة يمكن أن تؤدي إلى نتائج تطوير وظيفية لا رجعة فيها. (53)

تحتاج الصيغ التي لا تلبي هذا المطلب إلى ملصق يشير إلى أن الحديد الإضافي قد يكون ضروريًا ، لكن الشركة فشلت في الامتثال. (53)

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصال

جميع رموز اللوت لـ: (53)

HiPP
رأس
تستحق العيش
كينداميل

هذه منتجات مستوردة من أوروبا يتم توزيعها بواسطة موقع LittleBundle لمتجر البيع بالتجزئة عبر الإنترنت اعتبارًا من 20 مايو 2021. [53)

من تصميم Nature Recall

تاريخ الاسترجاع: 14 يونيو 2021
اسم الشركة: من تصميم الطبيعة
أسباب الاستدعاء: المخاطر الصحية المحتملة بسبب الملصقات غير الصحيحة (المنتج غير مخصص للاستخدام كحليب أطفال) (54)
الشركة لا تختبر كرونوباكتر ، بكتيريا مميتة. (54)
الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بـ 562-354-0884 أو

تتأثر هذه المنتجات بالاستدعاء: (54)

مسحوق حليب الماعز
مسحوق حليب البقر
مسحوق الحليب الأساسي

Similac Recall (2005 إلى 2019)

سيميلاك فورميولا ريكال 2019

Similac TummiCare One Formula Recall (الفلبين)

تاريخ الاسترجاع: 14 أغسطس 2019
اسم الشركة: مختبرات أبوت
أسباب الاستدعاء: استدعت شركة أبوت هذه المنتجات للاختلافات في حجم مغرفة التحضير وتعليمات الملصق. (55)
التركيبة آمنة للاستهلاك ، لكن التحضير غير الصحيح باستخدام المغرفة المرفقة قد لا يوفر العناصر الغذائية الكافية لنمو طفلك الطبيعي. (55)
المنتجات المتأثرة: رقم الحزمة. 03518QU (تاريخ التصنيع مارس 2019 ؛ تاريخ انتهاء الصلاحية مارس 2022)
هذا الاسترجاع الطوعي أثر فقط على المنتجات المباعة في الفلبين.
الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل على 1800-10-995-1555 (مقاطعة) أو (02) 995-1555 (مانيلا) أو

سيميلاك بيبي فورميولا ريكولدز 2010

سيميلاك تركيبة بودرة للأطفال

تاريخ الاسترجاع: 23 سبتمبر 2010
اسم الشركة: أبوت لابوراتوريز إنك.
أسباب الاستدعاء: تم استدعاء العديد من منتجات حليب الأطفال المجفف بسبب الاحتمال البعيد للتلوث باليرقات أو البالغين الناضجين أو أجزاء الحشرات من الخنفساء الصغيرة الشائعة. (56)
أثرت على المنتجات المصنوعة في مصنع في ستورجيس ، ميشيغان. (56)
استند الاستدعاء إلى مراجعة الجودة الداخلية. (56)
الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-986-8850 أو تفضل بزيارة similac.com/recall (موقع الشركة على الويب لعمليات الاسترداد)

تضمن سحب حليب الأطفال هذا منتجات Similac: (57) (58)

Similac Advance Powder DHA / AHA
Similac Advance Sensitive Powder DHA / AHA
Similac Advance LCP مع مسحوق الحديد
حليب سيميلاك جو اند جرو
سيميلاك ايزوميل ادفانس صويا بودرة
Similac Go & Grow مسحوق حليب الصويا
بودرة Similac Advance Early Shield
مسحوق سيميلاك العضوي
سيميلاك سينسيتيف بمسحوق الحديد
سيميلاك سينسيتيف آر. مسحوق
بودرة سيميلاك سينسيتيف إيرلي شيلد
سيميلاك ايزوميل ادفانس فول الصويا / مسحوق الحديد
Similac Go & Grow Milk Early Shield Powder. سيميلاك جو آند غرو ميلك إيرلي شيلد بودرة

وفقًا لإشعار الاستدعاء الصادر عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، فإن تناول اليرقات أو الخنفساء قد يسبب عدم الراحة في الأمعاء ، وقد يرفض الطفل تناول الطعام. لكنه لا يشكل أي مخاطر صحية فورية للتسمم الغذائي. (57)

شمل هذا الاسترجاع الطوعي ما يصل إلى 5 ملايين من وحدات حليب الأطفال من Similac في حاويات بلاستيكية وعلب 8 أونصات أو 12.4 أونصة أو 12.9 أونصة تم بيعها في الولايات المتحدة وغوام وبورتوريكو وبعض دول الكاريبي. (57) (58)

لم يتم تضمين منتجات الصيغة السائلة في هذا الاسترجاع. (58)

أكدت شركة أبوت لابوراتوريز إنك للعملاء المتأثرين أن اختباراتهم أظهرت أن 0.16٪ فقط من منتجات سيميلاك التي تم سحبها كانت ملوثة. (59)

عندما حددنا هذا ، أجرينا اختبارًا مكثفًا لكل منتج على خط (المصنع) ، وكان أكثر من 99.8 في المائة من المنتج سلبيًا لتلوث الخنفساء قالت المتحدثة باسم أبوت ميليسا بروتز. (56)

تضمنت عملية استدعاء Similac العشرات من القطع والمنتجات المختلفة. تم نصح العملاء المتأثرين بالبحث عن رقم الدفعة الخاص بالعنصر الخاص بهم على similac.com/recall. يمكنهم أيضًا العثور عليها من القائمة التي أصدرتها الشركة لاحقًا. (60)

Similac Recalls 2007

تاريخ الاسترجاع: مايو 2007

اسم الشركة: أبوت لابوراتوريز إنك.

أسباب الاستدعاء: تحتوي الصيغة على محتوى حديد أقل بكثير من التركيز الموضح على الملصق. (61)

المنتجات المتأثرة: بودرة سيميلاك للعناية الخاصة الجاهزة للتغذية للرضع الخدج مع الحديد (زجاجات 2 أونصة)

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-624-3412

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء ، فإن الأطفال الخدج الذين يتغذون بهذه الصيغة لأكثر من شهر قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد بسبب عدم كفاية تناول الحديد. ولكن لم يتم الإبلاغ عن أي شكاوى طبية خطيرة بخصوص استدعاء Similac هذا. (61)

Similac Formula Recalls 2006

هل هناك استدعاء على Similac Alimentum؟ (تركيبة سائلة جاهزة للشرب)

تاريخ الاسترجاع: 18 سبتمبر 2006

اسم الشركة: التغذية أبوت

أسباب الاستدعاء: تحتوي الزجاجات على طبقة خاصة مفقودة تمنع دخول الهواء. قد يتسبب عيب التصنيع هذا في انخفاض محتوى فيتامين سي في الصيغة بمرور الوقت. (62)

قد يعاني الأطفال الذين لا يتلقون ما يكفي من هذا الفيتامين من نقص فيتامين سي. قد تشمل الأعراض التهيج مع الحنان المعمم. (62)

المنتجات المتأثرة: لوت 401895V ، مع استخدام حتى 1 مايو 2007

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-624-3412

Similac Advance بالحديد (تركيبة سائلة جاهزة للشرب)

تاريخ الاسترجاع: 18 سبتمبر 2006

اسم الشركة: مختبرات أبوت

أسباب الاستدعاء: تفتقر زجاجات الصيغة إلى طبقة خاصة تحافظ على الهواء بعيدًا ، مما يؤدي إلى تفاعل كيميائي محتمل بين الهواء والصيغة التي قد تقلل من محتواها من فيتامين سي. (62)

المنتجات المتأثرة: رموز الدفعة 40177RH و 40172RH ، باستخدام تاريخ 1 نوفمبر 2007

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-624-3412

أطقم التفريغ من مستشفى Similac Advance

تاريخ الاسترجاع: 18 سبتمبر 2006

اسم الشركة: مختبرات أبوت

أسباب الاستدعاء: تفتقر الزجاجات إلى طبقة خاصة تمنع دخول الهواء. قد يتسبب في انخفاض مستويات فيتامين سي بمرور الوقت. (62)

المنتجات المتأثرة: كود اللوت 41699D5

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-624-3412

Similac Formula Recalls 2005

تاريخ الاسترجاع: فبراير 2005

اسم الشركة: مختبرات أبوت

أسباب الاستدعاء: تلوث محتمل بجزيئات بلاستيكية بولي فينيل كلوريد سوداء (61)

المنتجات المتأثرة: Similac Advance with Iron Formula Powder (عبوات سعة 12.9 أونصة)

الإرجاع أو معالجة الاسترداد: اتصل بالرقم 800-624-3412

يُعزى التلوث إلى مشكلة في التصنيع ، ولكن لم يتم الإبلاغ عن مشاكل صحية خطيرة بخصوص هذا الاسترجاع. (61)

ماذا تفعل مع تركيبة الحليب المسترجعة

تحقق جيدًا من اسم المنتج الكامل ، ورمز الدفعة ، ورقم الدُفعة ، وانتهاء الصلاحية أو الاستخدام حسب التاريخ.
إذا كان المنتج جزءًا من عملية الاسترجاع ، فتوقف فورًا عن إعطائه لطفلك ، وخاصة المنتجات التي تم سحبها من السالمونيلا ومسببات الأمراض الأخرى. اتصل بالمتجر أو الشركة المصنعة لإجراء عملية الاسترداد أو الاستبدال.
اتصل بطبيب الأطفال أو الطبيب إذا ظهرت على طفلك علامات مشاكل طبية (مثل اضطراب المعدة) نتيجة شرب المنتج الذي تم استرجاعه.

يراقب العديد من الآباء عن كثب حليب الأطفال و استدعاءات أغذية الأطفال بسبب تقارير الكونغرس الأخيرة التي تظهر أن العديد من المصنعين المشهورين يبيعون منتجات ملوثة بمستويات عالية من المعادن الثقيلة السامة.

الصيغ التي لم يتم تذكرها

لم يتم استدعاء الصيغ التالية:

تركيبة سيميلاك برو أدفانس غير المعدلة وراثيًا مع الحديد
أفضل تركيبة بودرة للرضع غير معدلة وراثيًا تعتمد على فول الصويا
مسحوق حليب الماعز للأطفال الصغار من كابريتا
التغذية الكاملة المستندة إلى النبات للأطفال الصغار
تركيبة هابي بيبي أورجانيكس للرضع
إنفاميل نيوروبرو
Enfamil A2 مع البريبايوتكس
تركيبة Enfamil Enspire Baby بالحديد
حليب الماعز كامل البودرة من Meyenberg

تأكد دائمًا من مراجعة طبيب الأطفال الخاص بطفلك قبل بدء أو تبديل الصيغ.

مراجع

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produc-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announce-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-recalled-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -تحذير-جديد-تحذير- للآباء- والمتسوقين- حول-احتمالية-تسمم السالمونيلا. html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-anneases-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-f February-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-anneases-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-recalled-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-recalled-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due - الصحة الممكنة

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518qu /

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story؟id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

شارك الموضوع مع أصدقائك: